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医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试规则!

时间:2019-12-18   访问量:16

悬浮粒子是悬浮在空气中的尘埃粒子,与表面粒子不同(表面粒子是附在设备表面的尘埃粒子)。
众所周知,不同等级的洁净室对悬浮粒子的要求也是不尽相同。所以,企业需要通过检测仪器测试悬浮粒子的浓度。


  • 悬浮粒子计数器

悬浮粒子计数器应采用以下任意一种:

1.光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数);
2.激光粒子计数器(用于粒径大于或等于0.1μm的悬浮粒子计数)。

光散射粒子计数器原理:空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与悬浮粒子的表面积成正比。

激光粒子计数器原理:空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生衍射现象,衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比。


  • 悬浮粒子测试要点

1.必须按照测试仪器的检定周期,定期对测试仪器做检定。应使用检定合格,且在使用有效期内的仪器。

2.测试仪器在未进入被测区域时,若必需,则先清洁表面,或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当地外罩保护仪器)。

3.在100级洁净室内用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物,在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。

4.使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。

(1)仪器开机,预热至稳定后,,方可按测试仪器说明书的规定对仪器进行校正,同时检查采样流量和等动力采样头。

(2)采样管口置于采样点采样时,在计数趋于稳定后,开始连续读数。

(3)采样管必须干净,严禁渗漏。

(4)采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外,长度不得大于1.5m。

(5)粒子计数器采样口和仪器工作位置宜处在同一气压和温度下,以免产生测量偏差

  • 悬浮粒子测试规则

1.测试条件

在测试之前,要对洁净室(区)相关参数进行预先测试,这类测试将会提供测试悬浮粒子的环境条件,例如这种预先测试或可包括:
(1)温度和相对湿度的测试。洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(无特殊要求时,温度在18℃~26℃,相对湿度在45%~65%为宜),同时应满足测试仪器的使用范围;
(2)室内送风量或风速的测试,或压差的测试;
(3)高效过滤器的泄漏测试。
2.测试状态
空态、静态和动态三种状态均可进行测试。
空态或静态测试时,室内测试人员不得多于2人。
测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内的测试人员数。
3.测试时间
(1)在空态或静态a测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始;对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
在静态b测试时,对单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撒离现场并经过10min自净后开始;对非单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。
(2)在动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试时间

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