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了解粒子计数器技术,粒子计数数据完整性的风险以及ISO 21501-4校准的重要性

时间:2019-11-25   访问量:10

机载颗粒计数器广泛用于洁净室,以监测洁净室空气污染的迹象,在大多数情况下,颗粒计数数据可用于制定关键的工艺决策。随着激光二极管技术的出现,当今的便携式粒子计数器已经走了很长一段路,老一代笨重的氦氖激光器(也称为HeNe)已经被淘汰,而转向了更小,更轻且功能齐全的带有触摸屏和自动功能的新技术便携式粒子计数器。符合当今许多洁净室认证标准的认证报告。实际上,这些设备嵌入了太多的计算技术,因此确实需要对其进行验证以确保它们满足您的过程要求,并且非常关注数据完整性和FDA的ALCOA方法。本文比我们更深入地研究了粒子计数器技术以前见过,这将有助于决策者在数据完整性对他们而言至关重要的情况下,考虑哪种选择/模型最适合其流程时做出明智的选择。同样重要的是要认识到ISO 21501-4校准的优势。ISO 21501-4是主要的粒子计数器校准标准,也是最完整的指南之一,因此必须对粒子计数器进行校准以符合该标准,这一点很重要,因为该校准可以提供更好的准确性和可靠性,从而通过验证计数来缓解数据完整性问题数据尽可能精确,因此了解ISO 14644-1:2015和ISO 21501-4:2007之间的关系非常重要。总体而言,本文的目的是增加您对粒子计数技术的了解,使您更加了解和经验丰富,因为粒子计数器在预防无尘室污染的前线中发挥着重要作用。

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